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      13價肺炎球菌多糖結合疫苗

      • 作用與用途

      • 適用人群

      • 接種程序

      • 注意事項與禁忌

      • 成分和性狀

      疾病科普

      小沃講堂

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      • 肺炎球菌性疾病科普

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      [作用與用途]

      • 接種本疫苗后,可刺激機體產生免疫力。用于預防由本品包含的13種血清型(1 型、3 型、4 型、5 型、6A 型、6B 型、7F 型、9V 型、14 型、18C 型、19A 型、19F 型和23F 型)肺炎球菌引起的感染性疾病。

      [適用人群]

      • 6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童。

      [接種程序]

      • 本品使用前應充分搖勻,搖勻后立即使用,肌肉注射。嬰兒首選部位為大腿前外側,幼兒及兒童為上臂三角肌。每1次接種劑量為0.5ml。注意避免在神經和血管中或其附近部位注射本品。

        2~6月齡(最小滿6周齡)嬰兒:共接種4劑。

        推薦首劑在2月齡(最小滿6周齡)接種,基礎免疫接種3劑,每劑次接種間隔2個月;于12~15月齡時加強接種第4劑。

        推薦首劑在3月齡接種,基礎免疫接種3劑,每劑次接種間隔1個月;于12~15月齡時加強接種第4劑。

        7~11月齡嬰兒:基礎免疫接種2劑,接種間隔至少2個月;于12月齡以后加強接種1劑(第3劑) ,與第2劑接種至少間隔2個月。

        12~23月齡幼兒:接種2劑,接種間隔至少2個月。

        2~5歲兒童:接種1劑。

      [注意事項與禁忌]

      • [注意事項]

        1.本品嚴禁靜脈注射,禁止臀部注射。注射時應確保針頭未刺入血管內。

        2.使用前檢查包裝容器、標簽、外觀、有效期是否符合要求,如包裝容器有裂縫、瓶塞有松動、標簽有脫落、瓶內有異物顆?;蜃兩约俺^有效期等情況均不得使用。

        3.疫苗一經開啟,應立即使用,并按規定人次劑量一次性用完。

        4.與其他疫苗一樣,處于發熱、急性病、慢性病急性發作期者應暫緩接種本品。

        5.與其他疫苗一樣,接種本品時須有合理的監護措施和相應的醫療及搶救措施以防出現罕見的超敏反應。接種本品后若出現過敏反應,應及時到接受接種的接種點或醫院就診。

        6.與其他肌肉注射一樣,血小板減少癥、任何凝血障礙或接受抗凝血劑治療者接種本品時應非常謹慎。

        7.與所有注射用兒童疫苗一樣,早產兒進行基礎免疫時應關注呼吸暫停的潛在風險。仍在住院的早產兒(出生時≤30孕周)按推薦程序接種本品后,應考慮進行至少48小時的監測??紤]到早產兒接種疫苗的獲益,不建議停止或推遲接種本品。

        8.尚無免疫功能受損者(例如惡性腫瘤、腎病綜合征患者)接種本品的安全性和免疫原性數據,免疫功能受損者接種本品應基于個體化考慮。

        9.在≥24月齡的鐮刀型細胞貧血癥、無脾、HIV感染、慢性疾病或其他免疫功能受損的兒童中,使用本品并不能代替23價肺炎球菌多糖疫苗。

        10.在任何情況下,疫苗中的破傷風類毒素不能代替常規破傷風類毒素的免疫接種。

        11.與其他疫苗一樣,本品不能保證所有受種者都不會罹患肺炎球菌感染性疾病。

        [禁忌]

        已知對本品所含任何成分,包括輔料、破傷風類毒素等過敏者。


      [成分和性狀]

      • 本品系用肺炎球菌1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、19F型和23F型分別經發酵、純化獲得的莢膜多糖抗原,經活化、衍生后與破傷風類毒素載體蛋白結合形成多糖-蛋白結合物,按一定配比混合,加入磷酸鋁佐劑制備而成。本品振搖后為乳白色均勻懸液。貯存后由于佐劑下沉可見白色沉淀和上清液。

        有效成分:與破傷風類毒素載體蛋白結合的肺炎球菌1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、19F型和23F型的莢膜多糖。

        輔料:氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸鋁。

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